Fünf-Jahres-Daten der klinischen Studie TAXUS II bestätigen die Sicherheit und Wirksamkeit der TAXUS[TM] Stents im Vergleich zu BARE METAL STENTS

Natick, MA und Wien, Österreich (ots) -

Keine weiteren Very-Late-Stentthrombosen bei TAXUS[TM] Stents

Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) gab heute die
Fünf-Jahres-Ergebnisse und die endgültigen Ergebnisse der Klinischen
Studie TAXUS II bekannt, die die fortgesetzte langfristige Sicherheit
und Wirksamkeit des TAXUS[TM] Paclitaxel-freisetzenden Stentsystems
zeigen. Zu den Ergebnissen gehört unter anderem, dass in der TAXUS
Stent-Gruppe keine weiteren Stentthrombosen zwischen Jahr 4 und 5
auftraten, während sich in der Kontrollgruppe mit Bare Metal Stents
in diesem Zeitraum eine Stentthrombose ereignete. Dies ist das dritte
Jahr in Folge in der Nachuntersuchungsphase der TAXUS II Studie, in
der keine Stentthrombose in der TAXUS Stent-Gruppe aufgetreten ist.
Das Unternehmen stellte die Ergebnisse auf dem jährlichen Kongress
der europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC) in Wien
(Österreich) vor.

"Langfristige Ergebnisse aus der TAXUS II Studie untermauern die
Sicherheit der Paclitaxel-freisetzenden Stenttechnik und liefern
ermutigende Daten bezüglich Late- und Very-Late-Stentthrombosen bis
zu fünf Jahren", sagte Prof. Sigmund Silber, M.D., F.A.C.C.,
F.E.S.C., der die Ergebnisse der TAXUS II Studie auf dem ESC 2007
präsentierte. "Die Daten dieser Studie belegen, dass die
Wirksamkeitsvorteile des TAXUS Paclitaxel-freisetzenden Stents
erhalten bleiben. Zwischen dem vierten und fünften Jahr ist keine
Thrombose aufgetreten, während in der Kontrollgruppe mit Bare Metal
Stents eine weitere Thrombose zu verzeichnen war. Diese Ergebnisse
verdienen große Beachtung und rechtfertigen mögliche weitere
Untersuchungen, wenn man sie als Anzeichen für einen langfristigen
Trend interpretiert."

Der Wirksamkeitsvorteil des TAXUS Stents, der sich bereits nach
sechs Monaten gezeigt hatte, blieb über fünf Jahre nach der
Stentimplantation bestehen. Die bereits auf dem Markt verfügbare
SR-Version (slow-release) des TAXUS Stents reduzierte TLR
(Revaskularisierung der Zielläsion) um 44 Prozent im Vergleich zu
Bare Metal Stents (BMS) (TAXUS SR 10,3 %, BMS 18,4 %, p = 0,0003).
Die Sicherheit des TAXUS Stents blieb ebenfalls erhalten: MACE
(schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse) waren in der Gruppe
der TAXUS SR Stents um 35 Prozent geringer als bei der
BMS-Kontrollgruppe (TAXUS SR 20,4 %, BMS 27,6 %, p = 0,01). Die
MI-Rate (Myokardinfarkt) insgesamt lag für den TAXUS SR Stent bei 4,7
Prozent im Vergleich zu 7,1 Prozent in der BMS-Gruppe (TAXUS SR 4,7
%, BMS 7,1 %, p = NS).

"Wir freuen uns, dass die Ergebnisse der Studie TAXUS II weiterhin
das erwiesene Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil des TAXUS
Paclitaxel-freisetzenden Stentsystems unterstützen und dass die
Vorteile des TAXUS Stents auch langfristig erhalten bleiben", sagte
Jeff Goodman, President Boston Scientific International. "Die
Fünf-Jahres-Daten der TAXUS II Studie belegen die dauerhafte
Haltbarkeit mit geringen MI- und TLR-Raten, was die langfristigen
Therapievorteile von TAXUS zeigt."

TAXUS II ist eine kontrollierte, randomisierte, doppelblinde
Studie an 536 Patienten in 15 Ländern zur Bewertung der Sicherheit
und Wirksamkeit eines Paclitaxel-freisetzenden TAXUS[TM]
Koronarstents, in der zwei Patientengruppen mit standardmäßigen
Risiken und de novo-Läsionen der Koronararterien mit
unterschiedlichen Formulierungen behandelt wurden.

Die Boston Scientific Corporation ist ein weltweiter Entwickler,
Hersteller und Vermarkter von Medizinprodukten. Die Produkte des
Unternehmens werden auf einem breiten Gebiet interventioneller
medizinischer Spezialgebiete eingesetzt. Weitere Informationen
erhalten Sie bei einem Besuch von: www.bostonscientific.com .

Warnhinweis bezüglich vorausblickender Aussagen:

Diese Pressemitteilung enthält vorausblickende Aussagen
(forward-looking statements) wie in Abschnitt 21E des
US-amerikanischen Securities Exchange Act aus dem Jahr 1934
definiert. Vorausblickende Aussagen können durch Wörter wie
"annehmen", "erwarten", "projizieren", "glauben", "planen",
"schätzen", "beabsichtigen" und ähnliches ausgedrückt werden. Diese
vorausblickenden Aussagen basieren auf unseren Erwartungen, Annahmen
und Einschätzungen, zu denen wir anhand der derzeit verfügbaren
Informationen gelangt sind. Sie sind nicht dazu gedacht, Garantien
für zukünftige Ereignisse oder Leistungen zu geben. Diese
vorausblickenden Aussagen enthalten u. a. Aussagen über klinische
Studien, Leistungsfähigkeit von Produkten, Angebote des Wettbewerbs,
Verfahrensvolumen, Gesamtmarktgröße und unsere Marktposition. Wenn
unsere zugrunde liegenden Annahmen sich als falsch erweisen oder wenn
bestimmte Risiken oder Unsicherheiten eintreten, können die
tatsächlichen Ergebnisse beträchtlich von den Erwartungen und den
ausdrücklichen oder impliziten Projektionen unserer vorausblickenden
Aussagen abweichen. Diese Faktoren (zusammen mit anderen Faktoren)
haben in der Vergangenheit und können in der Zukunft in einigen
Fällen unsere Fähigkeit beeinflussen, unsere Geschäftsstrategie
umzusetzen, und können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse
beträchtlich von denen abweichen, die durch die Aussagen in dieser
Pressemitteilung zu erwarten waren. Deswegen werden die Leserinnen
und Leser dieser Pressemitteilung gebeten, sich nicht auf
unangemessene Weise auf unsere vorausblickenden Aussagen zu
verlassen.

Faktoren, die solche Abweichungen auslösen können, sind u. a.:
zukünftige wirtschaftliche, behördliche, Wettbewerbs-,
Erstattungsbedingungen; Einführung neuer Produkte; demografische
Trends; geistiges Eigentum; Rechtsstreit; Bedingungen auf dem
Finanzmarkt; zukünftige Geschäftsentscheidungen von uns und unseren
Mitbewerbern. Alle diese Faktoren sind schwer oder unmöglich präzise
vorhersehbar, und viele davon liegen außerhalb unseres
Einflussbereichs. Eine weitere Liste und Beschreibung dieser und
anderer wichtiger Risiken und Unsicherheiten, die unsere zukünftigen
Geschäfte betreffen, siehe Teil I, Punkt IA- "Risikofaktoren" im
Formular 10-K unseres aktuellen Jahresberichts, den wir der
Securities and Exchange Commission ("SEC") eingereicht haben. Diese
wiederum können in Teil II, Punkt 1A - "Risikofaktoren" in Formular
10-Q in Quartalsberichten aktualisiert werden, die wir eingereicht
haben oder noch einreichen werden. Wir sind nicht verpflichtet,
vorausblickende Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu
revidieren, um Änderungen unserer Erwartungen oder der Ereignisse,
Bedingungen oder Umstände zu reflektieren, auf denen diese
Erwartungen basierten, oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen,
dass die tatsächlichen Ergebnisse von denen der vorausblickenden
Aussagen abweichen. Dieser Warnhinweis gilt für alle vorausblickenden
Aussagen in diesem Dokument.

Bild steht unter: http://www.presseportal.de/go2/Paclitaxel-DES
zum Download bereit.

Originaltext: Boston Scientific Medizintechnik GmbH
Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/67910
Pressemappe via RSS : feed://www.presseportal.de/rss/pm_67910.rss2

Pressekontakt:
Géraldine Varoqui
Boston Scientific PR Manager International
Tel: +49 2102 489 461
varoquig@bsci.com